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和记怡情APP:武田在德国新设的登革热疫苗生产厂揭幕



? 该临盆厂开张标志着武田应对举世登革热要挟的任务达到紧张里程碑

? 该厂将用于武田登革热候选疫和记怡情APP苗的配方、灌装、包装和二次包装

? 武田登革热候选疫苗今朝正在枢纽性3期四价免疫预防登革热的有效性钻研(TIDES)试验中进行评估1

德国辛根--(美国商业资讯)--武田药品工业股份有限公司(Takeda Pharmaceutical Company Limited, TSE:4502/NYSE:TAK)(“武田”)本日发布,其登革热候选疫苗TAK-003的新临盆厂在德国辛根(Singen)开张。从包装线开始,辛根疫苗厂将用于该登革热候选疫苗的配方、灌装、包装和二次包装。武田在该疫苗厂投资跨越1.3亿欧元,并将聘请多达200名员工。

此新闻稿包孕多媒体内容。完备新闻稿可在以下网址查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20191105005718/en/

据天下卫生组织(WHO)数据,登革热是传播最迅速的蚊媒病毒性疾病,预计举世每年将导致约3.9亿人感染和2万人逝世亡2。

举世临盆和供应官Thomas Wozniewski表和记怡情APP示:“该项目是我们举世临盆收集中最紧张的投资之一。我们为这一新的一流无菌临盆厂的开张认为自满,它将高度自动化与最先辈的数字和数据驱动技巧相结合。我们的辛根厂获选进行此项投资,是由于我们的员工拥有冻干技巧方面的广泛履历,而冻干技巧是武田登革热候选疫苗临盆工艺的关键。”

武田举世疫苗营业部总裁Rajeev Venkayya, MD表示:“这家新临盆厂扩大年夜了日和记怡情APP本光市(Hikari)以外武田在举世的疫苗临盆结构,并加强了我们的量产产能,满意了我们预期中举世对该疫苗的需求。”

最初的施工活动始于2016岁尾,该厂现在已筹备就绪,开始临盆包装,目标是在靠近核定时启动端到端临盆。

武田登革热候选疫苗今朝正在枢纽性3期、多中间、举世、双盲、随机、劝慰剂对比试验中吸收查询造访,以评估四价登革热疫苗皮下给药在4至16岁康健儿童中的有效性、安然性和免疫原性。2019年1月,武田发布该试验达到主要有效性终点。四价免疫预防登革热的有效性钻研(TIDES)试验首批可解读结果显示,在研活性减毒四价登革热疫苗可有效预防登革热病毒四种血清型中任何一种所致的登革热。TIDES试验正在进行中,进一步结果将与其他3期钻研结果一路于今年下半年颁发。武田登革热候选疫苗今朝尚未在世界任何地方获批。

关于武田的登革热候选疫苗(TAK-003)

武田四价登革热候选疫苗(TAK-003)基于一种活性减毒登革热2型血清型病毒,该病毒供给所有4种疫苗病毒的基因&ld和记怡情APPquo;骨架”3。儿童和青少年临床1期和2期数据显示,TAK-003可在血清阳性和血清阴性参研者中引诱预防所有4种登革热血清型的免疫应答,疫苗总体安然且耐受优越4,5,6,7。

关于武田和记怡情APP对疫苗的允诺

疫苗每年可预防200万至300万人逝世亡,并已改变了举世公共卫生8。以前70年来,武田不停供应疫苗以保护日本人夷易近的康健。现今,武田的举世疫苗营业正利用立异来处治一部分天下上最具寻衅性的感染性疾病,例如登革热、寨卡和诺瓦克病毒。我们的团队给疫苗开拓、制造及举世可及性领域带来出色的追踪记录和大年夜量常识,以推动疫苗后续产品线满意天下上最紧迫的一部分公共卫生需求。欲懂得进一步信息,请造访www.TakedaVaccines.com。

关于武田药品工业股份有限公司

武田药品工业股份有限公司(TSE:4502/NYSE:TAK)是一家总部位于日本的以代价不雅为根基的研发驱动型跨国生物制药魁首,致力于将科学转化为高度立异的药品,从而为患者供给更佳的康健和更灼烁的未来。武田的钻研努力专注于四大年夜治疗领域:肿瘤学、胃肠病学(GI)、罕有病和神经科学。我们同时在血浆衍生治疗药物和疫苗领域进行针对性研发投入。我们正在专注于开拓有助于改良患者生活的高度立异的药品,努力推进新治疗选择的前沿,并发挥我们的进级版协作研发引擎和能力的上风,以研制强大年夜的、多样化模式的后续产品线。我们的员工整力于改良患者的生活品德,在约80个国家和地区与我们的相助伙伴在医疗保健领域联袂相助。

如欲懂得进一步信息,请造访https://www.takeda.com。

参考文献

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